ФАС России отменила решение ФСТ России о согласовании цены на лекарственный препарат «Урсосан»

27 мая 2016 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) впервые отменила
решение о согласовании цены на лекарственный препарат, принятое ранее Федеральной
службой по тарифам (ФСТ России).
В ходе проведения экономического анализа цен на лекарственные препараты, содержащие
урсодезоксихолевую кислоту (международное непатентованное наименование), ФАС России
выявила, что в апреле 2015 года произошло необоснованное увеличение зарегистрированной
предельной отпускной цены на лекарственный препарат «Урсосан» производства ПРО.МЕД.ЦС
Прага а.о. (Чешская Республика).
Проанализировав сведения, полученные ФСТ России в апреле 2015 года, ФАС России
установила, что заявителем (ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС») были предоставлены недостоверные
сведения касательно производителя и упаковщика лекарственного препарата «Урсосан», в
результате чего Министерство здравоохранения РФ и тарифный орган расценили полученные
документы как заявление на регистрацию нового лекарственного препарата.
При этом, согласно действующему до 1 января 2016 года законодательству, перерегистрация
цен на импортные лекарственные препараты не была предусмотрена. В случае
предоставления ЗАО «ПРО.МЕД.ЦС» достоверных сведений, тарифный орган должен был
принять решение об отказе в согласовании цены на «Урсосан», так как она уже была внесена
в государственный реестр.
«В соответствии с постановлением Правительства РФ от 15 сентября 2015 года № 979 с 1
октября 2015 года ФАС России вправе отменять решения о согласовании предельной
отпускной цены производителя на лекарственный препарат, если после принятия такого
решения установлено, что заявителем были представлены недостоверные сведения,
повлиявшие на результат решения. В этом случае Министерство здравоохранения РФ обязано
отменить решение о государственной регистрации или перерегистрации предельной
отпускной цены производителя на лекарственный препарат и исключить зарегистрированную
(перерегистрированную) предельную отпускную цену из государственного реестра», -
отметила заместитель начальника Управления контроля социальной сферы и торговли
Надежда Шаравская.

Информация взята с сайта ФАС России